[파미셀 투자 괜찮을지] 파미셀, '렘데시비르' 미 FDA 긴급승인에 상한가

미국 식품의약국(FDA)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 예상되는 '렘데시비르'를 긴급사용 승인하였고, 5월 4일 장 초반 부터 파미셀[005690]이 급등하였습니다. 결국 파미셀(005690)은 5월4일 상한가로 장을 마감하였습니다. 또한 알아야 할 점은 미국 FDA의 긴급사용 승인이 정식 사용 승인은 아니라는 점에 있습니다.

그러나 코로나19 치료제는 아직 나오지 않은 상태이고 제대로 효과를 입증하려면, 사망률을 낮추는 것이 확인되어야하기에 시간이 더 많이 필요해 보입니다.  

렘데시비르(Remdesivir), 코로나19 치료용으로 긴급승인

그 이유는 '렘데시비르'를 FDA가 긴급승인하였기 때문입니다. 

 

 

 

 

5월 1일(현지시간) 미국 FDA는 코로나19 중증 입원 환자를 대상으로 렘데시비르를 치료제로 사용할 수 있도록 긴급사용을 승인했다고 발표하였습니다. FDA가 코로나19 치료제로 개발 중인 길리어드의 렘데시비르의 긴급 사용을 승인하면서, 제조사인 길리어드는 5월 말까지 14만명 분을 생산하고, 올해 말까지 100만명 분의 렘데시비르를 생산하겠다고 밝혔습니다

렘데시비르는 제약회사인 길리어드사이언스가 에볼라 시험 치료제로 개발한 것으로 코로나19 환자 대상의 임상시험에서 긍정적 결과가 나옴에 따라 긴급히 미국 FDA가 사용 승인을 하여였습니다.  

바로 파미셀은 렘데시비르의 주원료인 '뉴클레오시드'를 생산하고 있어 이를 렘데시비르 개발사인 길리어드사이언스에 공급할 수 있다는 기대감이 반영되어 주가가 5월4일 상한가까지 상승하였습니다.

길리어드사의 렘데시비르에 대한 상세 자료를 아래 링크를 참고하세요. https://earlybirdhenry.tistory.com/700

[미국 고배당주]코로나 19 치료 효과 높은 렘데시비르 개발, 길리어드 사이언시스 (Gilead Sciences) ��

긴급승인의 범위

미 FDA의 긴급승인을 적용할 수 있는 경우는 적절한 경우를 기준으로 의료 서비스 제공자가 정맥 주사로 렘데시비르는 투여하여 성인 및 중증 질환 입원자에게 코로나19를 치료할 수 있도록 하겠다는 것입니다. 여기서 중증 질환이란 혈중 산소 농도가 낮거나 산소 요법, 기계식 인공 호흡기와 같은 보다 집중적인 호흡 보조 장치가 필요한 환자로 정의합니다. 

렘데시비르의 효과성은?

길리어드의 웹사이트에 "렘데시비르는 어떤 상태의 치료에도 안전성이나 효능이 확립되지 않은 실험용 의약품이다"라고 밝히고 있습니다.그리고 심각한 부작용이 있음을 경고한 상태입니다.

하지만, 발표된 결과들에서 기대했던 만큼의 치료 효과는 나타나지 않았다는 게 전문가들의 의견으로 아직은 판단하기에는 시기상조로 보입니다. 또한 여전히 시험단계로 임상시험에서 렘데시비르가 어느 정도 효과가 있었고, 환자가 중증치료실에서의 입원 기간을 단축했다 해도 사망자 수를 줄일 수 있는지에 대해서도 알 수 없는 단계에 있습니다.  

뉴클레오시드란 무엇인가?

뉴클레오시드는 핵산을 구성하는 단위로 각종 바이러스 진단키트, 감염병 진단시약 및 유전자 치료제 신약의 주원료입니다. 특정 뉴클레오티드 유사체 프로드러그로 만들어진 항바이러스제입니다.

 

파이셀의 공급 가능성은?

파미셀은 과거에 뉴클레오시드를 미국에 납품한 실적을 갖고 있습니다. 현재 렘데시비르를 생산할 수 있는 것은 길리어드뿐입니다. 뉴클레오시드가 원재료로 필요하지만, 미국에서도 생산된다는 점애서는 파미셀이 길리어드에 뉴클레오시드를 납품할 수 있을 지는 미지수입니다.  

파미셀 재무 동향 

파미셀의 재무 점수는 3개월 이전 나아졌고, 성장성 점수도 상승했습니다. 매출액 증가율과 자기자본 증가율이 증가하였기 때문이며, 부채비율 감소, 실적 안정성 증가로 상승했습니다.